Am 27. April dieses Jahres wurde die Nijdra Group als gesamte Organisation nach ISO 13485 zertifiziert. Dieses Zertifikat ist die medizinische Variante von ISO 9001 und gibt an, dass das Qualitätssystem der Nijdra Group geeignet ist für: Co-Engineering, Produktion und Montage von Präzisionskomponenten, mechatronischen Modulen und Subsystemen für medizinische Anwendungen.
Saskia Nije, Generaldirektorin Nijdra Group berichtet: „Bei vielen unserer Kunden mit medizinischen, biomedizinischen und pharmazeutischen Geräten merkten wir in den letzten Jahren, dass die Qualitätsanforderungen strenger wurden. Um diese Kunden weiterhin gut zu bedienen, haben wir beschlossen, das Zertifikat für alle Geschäftsbereiche zu erwerben.“
Dennis van Dijk, Sales Manager: „Der Erwerb dieses Zertifikats sorgt dafür, dass wir einige bestehende Kunden, die dies für die Zulieferung ihrer Produkte, Module und kompletten Maschinen fordern, noch besser unterstützen können. Außerdem öffnet das die Türen zu neuen Kontakten in der biomedizinischen, medizinischen und pharmazeutischen Industrie. Dies hat sogar schon für einige neue Kunden gesorgt, sowohl in den Niederlanden als auch im Ausland.“
Leo van der Linde, Qualitätsmanager, ergänzt: „Unsere Maschinenfabrik in Heerhugowaard war schon seit 2011 für die Herstellung und Montage von feinmechanischen Teilen für medizinische Anwendungen zertifiziert. Dies haben wir jetzt auf die ganze Organisation ausgeweitet. Für einige Kunden haben wir auch schon seit einiger Zeit so gearbeitet. Unsere Kunden forderten von uns nämlich ISO 9001, aber die Qualitätsanforderungen, die dazugehörten, waren eigentlich schon ISO 13485. Mit dieser Erfahrung konnten wir die Zertifizierung dadurch in kurzer Zeit erfolgreich durchführen.“
Sie können das Zertifikat hier herunterladen.
