Op 27 April jongstleden is Nijdra Group als gehele organisatie volgens het ISO 13485 gecertificeerd. Dit certificaat is de medische variant van de ISO 9001 en toont aan dat het kwaliteitssysteem van Nijdra Group geschikt is voor: co-engineering, productie en assemblage van precisiecomponenten, mechatronische modules en sub-systemen voor medische applicaties.
Saskia Nije, general manager Nijdra Group vertelt: “Bij veel van onze klanten met medische, biomedische en farmaceutische apparatuur merkten we de laatste jaren de kwaliteitseisen strenger werden. Om deze klanten goed te kunnen blijven bedienen, hebben wij besloten om het certificaat voor alle business units te gaan halen.”
Dennis van Dijk, sales manager: “het behalen van dit certificaat zorgt ervoor dat we enkele bestaande klanten, die dit eisen voor de toelevering van hun producten, modulen en complete machines, nog meer kunnen ontzorgen. Ook opent dit deuren bij nieuwe contacten in de biomedische, medische en farmaceutische industrie. Dit heeft zelfs al geresulteerd in het aantrekken van nieuwe klanten, in zowel Nederland als daarbuiten.”
Leo van der Linde, kwaliteitsmanager vult aan: “Onze machinefabriek in Heerhugowaard was al sinds 2011 gecertificeerd voor de fabricage en assemblage van fijnmechanische onderdelen voor medische toepassingen. Deze lijn van werken hebben we doorgetrokken in de hele organisatie. Voor een aantal klanten waren wij inmiddels ook al op deze manier aan het werk. Onze klanten eisten van ons namelijk ISO 9001, maar de kwaliteitseisen die wij daarbij kregen waren eigenlijk al ISO 13485. Met deze ervaring konden we de certificering daardoor in korte termijn succesvol doorvoeren.”
U kunt het certificaat hier downloaden.
